天宇股份-业务运营

研发系统

生产系统

质量系统

公司现有科研使用面积14000多平方米，科研仪器设备投入1亿元。公司持续加大研发投入，2023年研发投入2.76亿元，占营收比达到10.92%。研发团队人员逾500人，其中100多人拥有硕博学历。

主要研发方向涉及降血压类、降血糖类、降血脂类、抗凝血类、抗哮喘类、抗病毒类、抗肿瘤类、抗心衰类、抗癫痫类、痛风类、抗前列腺增生类等。以格氏反应技术、重氮化技术、不对称还原技术、杂环化合物合成等技术为核心。

公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、浙江省科技小巨人企业，建有浙江省企业研究院、浙江省企业技术中心和浙江省博士后科研工作站等创新平台。

目前公司拥有授权专利109项，其中国家授权发明专利51项，美国、欧洲、日本、印度等国授权发明专利12项，实用新型专利46项，32项发明专利处于申请阶段，每年以8-12项专利申请量递增。

化学合成研发中心

制剂产品研发中心

100+

硕士 & 博士

研发系统

生产系统

质量系统

江口场地

总面积 (㎡)： 80,000

生产类型：原料药、中间体、制剂产品、CDMO

车间数量： 10个

反应温度区间 (ºC)： -20 ~ 150

最大反应压力 (MPa)： 0.4

反应釜数量： 238

反应容量区间 (L)： 3,000~10,000

总反应容量 (L)： 1,243,000

临海天宇

总面积 (㎡)： 87,000

生产类型：原料药、中间体、CDMO

车间数量： 14个

反应温度区间 (ºC)： -80 ~ 120

最大反应压力 (MPa)： 0.4

反应釜数量： 398

反应容量区间 (L)： 100~10,000

总反应容量 (L)： 1,993,300

京圣药业

总面积 (㎡)： 85,500

生产类型：原料药、中间体、CDMO

车间数量： 12个

反应温度区间 (ºC)： -70 ~ 200

最大反应压力 (MPa)： 7.4

反应釜数量： 180

反应容量区间 (L)： 100~10,000

总反应容量 (L)： 1,059,500

滨海三甬

总面积 (㎡)： 80,000

生产类型：中间体、CDMO

车间数量： 10个

反应温度区间 (ºC)： -50 ~ 200

最大反应压力 (MPa)： 1.5

反应釜数量： 301

反应容量区间 (L)： 1,000~6,300

总反应容量 (L)： 1,200,000

昌邑天宇

总面积 (㎡)： 250,000

生产类型：原料药、中间体、CDMO

车间数量： 30

反应温度区间 (ºC)： -40-180

最大反应压力 (MPa)： 2.6

反应釜数量： 163

反应容量区间 (L)： 1,000~10,000

总反应容量 (L)： 1,026,900

诺得药业

家
生产基地

条
大型可持续生产线

多功能
灵活生产车间

使用管道化反应
的关键步骤

1625

台
反应设备

800W+

升
反应设备能力

研发系统

生产系统

质量系统

质量-值得信赖

天宇始终致力于成为客户最值得信赖的合作伙伴，以提高运营效率，创造竞争优势，有4个生产场地累计通过全球大多数监管机构的认证，包括FDA、EDQM、PMDA、MFDS、TGA和NMPA。

质量-天宇始终专注

天宇一直秉持着“为全球高质量的医药产品”的使命。我们拥有现代化QC实验室和国际一流水平的检测仪器，比如安捷伦、沃特世和岛津等。QC分析仪器设备1200+台/套，其中GC MASMAS及LC MASMAS仪器20+台，投入资金超过2亿元。

监管机构认证

研发系统

生产系统

质量系统

天宇质量发展历程

2023

2022

2018

2015

2014

2013

2011

2009

2005

2002

2023

临海基地通过USFDA检查
临海通过EDQM/PMDA联合检查
黄岩基地及临海基地通过ANVISA检查

2023

黄岩基地通过PMDA、TGA联合检查
京圣基地通过USFDA检查
滨海基地通过PMDA检查

2022

临海基地通过TGA检查

2018

黄岩基地产品厄贝沙坦获得TGA批准

2015

黄岩基地通过USFDA检查

2014

临海基地通过日本PMDA和墨西哥COFEPRIS GMP检查

2013

黄岩基地通过EDQM现场检查

2011

缬沙坦和厄贝沙坦获得EDQM及CFDA批准

2009

黄岩基地产品氯沙坦钾获得CFDA批准

2005

通过CFDA检查

2002

黄岩基地通过ISO9001/GBT19001质量体系认证